Mallinckrodt的特利加压素达到1型高血压综合症III期研究的主要目标

Mallinckrodt日前其特利加压素化疗1型肝肾性疾病（HRS-1）病症的III期CONFIRM实验符合标准其主要终点和几乎所有预先指定的次要尽可能。这一传闻促使股票周日上涨11％，该公司计划于明年初向FDA提交营销申请用以化疗。特利加压素是一种对V1受体具有选择性的加压素萘。该实验包括300名高血压和腹痛的HRS-1病症，其心血管疾病很快恶化且对利尿剂或白蛋白无重排。参与者随机接受静脉注射特利加压素或安慰剂。主要尽可能是在15天内验证HRS关键时刻，概念为年终两次血清肌酐值为1.5 mg / dL或更低的病症百分比。次要终点包括在14天时间内HRS关键时刻病症的感染率，以及在没有肾脏替代化疗的意味著可维持HRS关键时刻至第30天的百分比。Mallinckrodt指出，加拿大或澳大利亚迄今为止尚未批准用以HRS-1的类固醇化疗，该病症每年影响约30000至40000名病症。2015年Mallinckrodt以23亿美元收购 Ikaria获得了特利加压素。该类固醇迄今为止已被许多国家政府批准为HRS-1的标准化疗类固醇。零碎典故：#axzz5wju8jPOt本文系波尔药理学（MedSci）原创转译整理，转载需授权！