FDA：VivaGel第三阶段试验通过多种不同评估协议批准

Starpharma母公司10日无限期，该母公司病患流行性感冒药的抑制剂VivaGel第三阶段临床数据分析内部设计现在赢得FDA特别评核协约（SPA）方案最终书面提议。FDA发布权威的特别评核协约道歉信称，允许该抑制剂第三阶段临床数据分析的内部设计、控制台、统计分析和计划数据分析的其它方面，以大力支持政府机构许可该产品线。Jackie Fairley 博士，Starpharma母公司首席总裁谈到：“赢得这个特别评核协约的提议给予Starpharma母公司很大的热诚进行抑制剂第三阶段的数据分析，能让我们很好地清楚抑制剂数据分析拓展，使病患流行性感冒药的抑制剂VivaGel的数据分析通过最后阶段。”“不所需与FDA进行进一步的研讨，很快就赢得提议，这让我们感到很高兴。”她谈到。如前所描述的，该母公司计划在2012下半年拟定流行性感冒药病患抑制剂的第三阶段数据分析，预计在上半年前完结。随着第三阶段试验的完结，该母公司计划追寻产品线共同伙伴。“在全面性筹集后来，我们也将与我们的CRO共同进行各项内容，尽可能地延长试验时间段。”Jackie博士补充道。这两个第三阶段的数据分析就会直角揭开，FDA和EMA共同通过的初步内部设计与Starpharma母公司病患流行性感冒药的抑制剂VivaGel的第二试验阶段的成果很相近。澳洲星法马在香港）有限公司有限母公司（Starpharma Holdings Limited）（ASX:SPL,PINK:SPHRY）是领先地位的常用树状聚酰胺药学、给药和其它领域拓展的母公司。基于SPL所具备的树状聚酰胺技术生产的产品线现在在零售商上赢得授权，有诊断要素和实验还原剂，该母公司的共同伙伴有西门子和北极星母公司。

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校对： tangqiongwen