复发性铂类敏感卵巢上皮性癌、原发性腹膜癌或输卵管癌:贝伐珠单抗联合抗生素可获益

2021-11-04 04:29 来源:常德妇科医院

这项在美国来进行的随机、安慰剂、治疗法对照Ⅲ期科学研究(OCEANS)反思了贝伐珠单抗(BEV)联合卡钴(C)和吉西他丰(G)并继之以BEV单药保持外科手术腺体腺体性癌(EOC)、原发性腹膜癌(PPC)和十二指肠癌(FTC)的。科学研究纳入484例患钴类药物引人注目的EOC、PPC或FTC高血压(曾接受过1种拟议外科手术,既往不曾沾染于BEV,ECOG评价0 ~ 1分,尺寸可测量)。参试者随机接受6个疗程GC+BEV继之以BEV保持外科手术(BEV一组),或6疗程GC+治疗法继之以治疗法保持外科手术(对照一组)。外科手术直至病况进展或疗效不不耐。科学研究的主要站起为PFS(RECIST常规),次要站起包括客观加重(OR)率、总生存(OS)、反应时程和有效性。结果显示,在中位随诊24个月底后,BEV一组与对照一组尤其,PFS显著延长(12.4个月底对8.4个月底,P<0.0001);OR增加21%(78.5%dui 57.4%,P<0.0001);OS数据尚不成熟。有效性数据与其他BEV试验的结果一致。外国专家点评:美国德克萨斯大学M.d.Anderson癌症中心Anil Sood教授:OCEANS科学研究的优势在于,其基于一种已知对此类高血压有效的化疗(GC)拟议的基础上,对贝伐珠单抗来进行了尤其科学研究。科学研究结果显示,贝伐珠单抗一组高血压PSF显著延长。但是,就这项科学研究而言,也有一些问题需要反思。首先,在钴类引人注目的高血压中,贝伐珠单抗单药外科手术的真正作用是什么?在这类高血压中,含钴化疗对贝伐珠单抗的有怎样的影响?第二,关于外科手术的时机,贝伐珠单抗是否有必要与化疗联合使用,或者在化疗结束后继之以贝伐珠单抗的外科手术更有效?第三,关于贝伐珠单抗外科手术的最恰当剂量,既往有科学研究使用更高剂量的贝伐珠单抗外科手术,那么是否更高剂量外科手术会观察到更好的?回顾各系统使用贝伐珠单抗外科手术的科学研究,PSF差异颇大。这就提出了一个问题,是否贝伐珠单抗与不同化疗药物联合,其也会不同?另外,使用贝伐珠单抗外科手术的年费用,是2008年美国家庭年平均收入(52,000美元)的2倍。因此,贝伐珠单抗外科手术的效价比也是一个值得考虑的问题。中国专家点评:复旦大学医院吴小华教授:OCEANS科学研究是靶向外科手术腺体癌的又以中药突破。与GOG218科学研究不同的时,OCEANS科学研究采用了实体瘤评价常规(RECIST),而不是CA125水平作为PFS的评判常规,同时还邀请独立评审委员会(IRC)对结果来进行复审,提高了科学研究结果的可信性。贝伐珠单抗在患性腺体癌外科手术过程中并不曾出现胃肠道穿孔、高血压、蛋白尿等毒副作用,这与以前科学研究结果类似。但是,我们也应注意到,该科学研究入一组高血压无钴间期均超过了6个月底,其中近60%高血压无钴间期超过了12个月底。然而,目前腺体癌外科手术难点在于钴类耐药患高血压的外科手术。其次,本科学研究的OS尚不曾成熟。而且,科学研究中贝伐珠单抗中位外科手术时间为12周期,其成本效益也值得反思。 编辑: 冯志华

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